Główny Inspektor Farmaceutyczny w dniu 14 marca 2016r. wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju popularnego leku Amol. Lek ten wykorzystywany jest m.in. w leczeniu przeziębienia.
Decyzja GIF dotyczy 11 serii tego preparatu i ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Jak na swojej stronie internetowej informuje producent, firma Takeda Pharma – w opakowaniach leku AMOL o pojemności 250 ml, w seriach:
- 328420
- 331220
- 331219
- 333160
- 333320
- 333604
- 335073
- 335087
- 335255
- 335457
- 335717
stwierdzono wadę jakościową dotyczącą butelki (nie można wykluczyć obecności szkła w butelkach z wyżej wymienionych serii). Numer serii leku znajduje się na górnej ściance kartonika oraz na tylnej ściance butelki.
Ryzyko wystąpienia wady oceniane jest na poziomie mniejszym niż 5%.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. wycofuje wadliwe serie z hurtowni, aptek, punktów aptecznych i sklepów zielarskich. Pacjent może zwrócić lek w trybie reklamacji w miejscu zakupu.
Takeda Pharma
Dodaj komentarz